GREP-AEDN

GREP-AEDN

GRUPO DE REVISIÓN, ESTUDIO Y POSICIONAMIENTO DE LA

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE DIETISTAS-NUTRICIONISTAS

Newsletter del GREP-AEDN - Volumen 2, Nº1 Enero 2010

“La mayoría de las ideas fundamentales de la ciencia son esencialmente sencillas y, por regla general pueden ser expresadas en un lenguaje comprensible para todos”

Albert Einstein

documento de postura de la asociación americana de dietética: servicios nutricionales para personas con deficiencias en el desarrollo y necesidades especiales de cuidados de salud

En el número 02 del volumen 110 de febrero de 2010 de la revista oficial de la American Dietetic Association (ADA), aparece un documento de posicionamiento sobre servicios nutricionales para personas con deficiencias en el desarrollo y necesidades especiales de cuidados de salud. Según dicho documento, los servicios nutricionales ofrecidos por dietistas-nutricionistas son componentes esenciales para un cuidado integral de dichos pacientes. Los servicios nutricionales deben ser interdisciplinarios, cuyo centro sea la familia del paciente, y basados en la comunidad y la cultura de éste. Los pacientes con deficiencias en el desarrollo y necesidades especiales de cuidados de salud tienen con frecuencia requerimientos especiales relacionados con la nutrición (obesidad, déficit de crecimiento), alteraciones en el metabolismo, alteración en la capacidad para alimentarse, interacciones fármaco-nutriente, y en algunos casos, dependencia total o parcial de nutrición enteral o parenteral. Las intervenciones nutricionales coste-efectivas pueden promover el mantenimiento de la salud y la eliminación de factores de riesgo que aumentan la probabilidad de padecer complicaciones

Link al texto completo de Science Direct (los socios inscritos al JADA tienen acceso al texto completo. Si quiere subscribirse gratuitamente envíe un correo electrónico a: jada@grep-aedn.es)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) SUSPENde la COMERCIALIZACIÓN de sibutramina (Reductil®)

Hasta la fecha, según el último documento de consenso de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO) publicado en 2007, la sibutramina y el orlistat eran los dos únicos medicamentos aprobados para su empleo en la obesidad. Sin embargo ya en dicho documento de consenso se indicaba una posible relación entre la administración de sibutramina y algunos efectos secundarios en la salud cardiovascular.

Documento completo Consenso SEEDO 2007

En un comunicado de riesgos de medicamentos presentado el 21 de enero de 2010, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) advierte a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial Reductil®. Tras la revisión de los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos disponibles sobre la eficacia de la sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de sibutramina es desfavorable.

El estudio SCOUT se diseñó para conocer el impacto de la pérdida de peso obtenida con el tratamiento con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo de padecer alteraciones del sistema circulatorio (se trata de pacientes en los que no estaría indicado el uso de este medicamento). Este estudio incluyó aproximadamente 10.000 pacientes con una duración de tratamiento de hasta 6 años. El beneficio a largo plazo observado en el estudio SCOUT para la sibutramina en términos de pérdida media de peso fue muy modesto en relación al grupo placebo, y los resultados mostraron una tendencia a un incremento del riesgo cardiovascular del grupo que tomaba sibutramina. No se observaron diferencias significativas entre sibutramina y placebo en cuanto a mortalidad global.

En base a estos resultados, las Agencias Europea y Española del Medicamento han recomendado la suspensión de la comercialización de este fármaco. La recomendación ha sido remitida a la Comisión Europea (CE), que será la encargada de tomar una decisión definitiva sobre el mantenimiento del fármaco en el mercado. Aunque normalmente, la CE sigue las indicaciones de la Agencia del Medicamento.

Mientras tanto, la AEMPS considera necesario indicar a los profesionales sanitarios lo siguiente:

§ Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Reductil® a partir del 1 de febrero de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.

§ Farmacéuticos: no debe dispensarse ninguna prescripción de Reductil® ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina a partir del 1 de febrero de 2010. En el caso de que un paciente solicite una dispensación de Reductil®, se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso particular. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales.

Asimismo, el Grupo de Revisión, Estudio y Posicionamiento de la Asociación Española de Dietistas-Nutricionistas (GREP-AEDN) aconseja a todos los dietistas-nutricionistas que si detectan a un paciente que tome REDUCTIL®, le informen inmediatamente que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico.

El GREP-AEDN aprovecha la ocasión para recordar que desde hace algunos meses se ha liberalizado la comercialización de Orlistat (el segundo fármaco aprobado para el tratamiento de la obesidad), el cual actualmente puede ser adquirido por cualquier usuario sin prescripción médica bajo la denominación comercial ALLI®, que contiene la mitad de la dosis que el fármaco original. De esta forma, corresponde al farmacéutico cribar quién compra este fármaco y asesorarle en su caso. Los farmacéuticos pueden negarse a vender medicamentos que no precisan receta para evitar dañar la salud del comprador. ¿Sucede así? El único estudio publicado hasta la fecha afirma que no. Una investigación llevada a cabo por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU-Salud n.º 87) mostró que en el 71% de las farmacias visitadas por sus colaboradores, vendían Alli® a personas que no necesitaban comprarlo. En este sentido, el GREP-AEDN recomienda a los/las dietistas-nutricionistas que si identifican a un consumidor de dicho fármaco:

1. Intenten persuadirlo para que deje de consumirlo (excepto en los casos de prescripción médica)

2. Le informen que debería consultar con su médico acerca de la adecuación del uso de dicho fármaco.

3. Y que en todo caso debería tomarlo bajo estricto control médico y siguiendo las recomendaciones dietéticas específicas de un dietista-nutricionista.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a un medicamento al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Texto completo a la nota informativa de AEMPS.

Información para los pacientes sobre la nota informativa de AEMPS

termina el plazo de entrega de las guías de práctica clínica recomendadas por la AED-N: comienza la revisión

En el marco del “I Concurso de Guías de Práctica Clínica recomendadas por la Asociación Española de Dietistas-Nutricionistas (AED-N)”, el 31 de enero de 2010 finaliza el plazo de entrega de Guías de Práctica Clínica (GPC). Son muchos los trabajos recibidos, y el GREP-AEDN quiere agradecer y felicitar a todos los autores que han participado por el excelente y extenso trabajo realizado.

A partir de la fecha señalada, se seguirán los siguientes pasos:

1. Creación de un Comité de Puntuación de las GPC. El Comité constará de 2 personas, cada una de las cuales evaluará y puntuará todas las guías (tal y como se han recibido, sin realizar cambios y a ciegas), para obtener las 5 GPC ganadoras del Premio Especial: un año gratuito de uso del programa EasyDiet.

2. Todas las GPC serán revisadas por parte del GREP-AEDN (y los/las autores/as) para que puedan obtener buenas puntuaciones en el instrumento de evaluación internacional de GPC - AGREE (Appraisal of Guidelines, Research and Evaluation). Dicha revisión se hará en estricto orden de recepción de los trabajos y en función de la rapidez de respuesta de los autores de correspondencia.

3. Creación de Comités de Expertos de cada área temática para la revisión de los contenidos de las GPC. Dichos Comités deberán revisar las GPC (a ciegas), proponer cambios para su mejora, y aceptar o rechazar su publicación en los diferentes medios.

4. Publicación en la revista Actividad Dietética de un “Sumario de las principales recomendaciones de las GPC recomendadas por la AED-N” previamente aceptadas por el Comité de Expertos. Debido a la extensión de las guías recibidas, el Comité Editorial de la revista ha decidido publicar una síntesis de dichas recomendaciones en lugar de la guía completa, siguiendo el estilo de la National Guideline Clearinghouse (www.guideline.gov).

5. Publicación de las “GPC completas recomendadas por la AED-N” previamente aceptadas por el Comité de Expertos en formato electrónico (web) y papel (libro recopilatorio). Las GPC serán publicadas en formato electrónico a medida que sean revisadas y aceptadas, sin embargo, el libro final no será publicado hasta la finalización del periodo de revisión de todas las GPC.

Como se puede observar, se trata de un proyecto largo y ambicioso que requerirá del cumplimiento de varias fases para asegurar la máxima calidad de las obras finales. Rogamos a todos los implicados que sean pacientes y se mantengan atentos a los correos electrónicos que desde la coordinación se les mandará en el momento oportuno.

Más información: http://www.grep-aedn.es/concursoGPC_AEDN.pdf

Documento de ayuda para crear una Guía de Práctica Clínica: http://www.grep-aedn.es/ayudaGPC_2009.pdf

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